Наблюдения по изучению лечебной эффективности БАД при ОРЗ у детей, в основном, проводились на базе инфекционно-боксового и инфекционно-пульмонологических отделений ДГБ № 4 Св.Ольги (245 госпитализированных детей с ОРЗ, из которых у 128 человек в анамнезе отсутствовали хронические или рецидивирующие процессы органов дыхании, имевшие место у 117 пациентов того же возраста).

Оценку лечебного действия препарата осуществляли путем сравнительного анализа данных ежедневного клинического осмотра пациентов, получавших фитолон (основная группа), и вошедших в состав контрольной группы. Оценивалась выраженность и продолжительность всех симптомов заболевания: температурной реакции, проявлений интоксикации, катаральных явлений в носоглотке и нижних отделах дыхательных путей.

Дополнительными методами оценки лечебной эффективности препарата являлось изучение динамики показателей лабораторных исследований: гематологических, мочи и иммунологических, служивших также показателями оценки влияния апробируемого препарата на детский организм (безопасность).

Из иммунологических тестов использовали изучение содержания индуцированного интерферона IFN-α в венозной крови, иммуноглобулина Е (IgE), интерлейкина-8 (IL -8) в сыворотке крови и секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в носовых секретах, которые определяли методом ИФА. Исследования выполняли, как правило, дважды – перед началом лечения и спустя 7-10 дней, перед выпиской, а значение показателей интерферонового статуса определяли, кроме того, ещё один раз – на 2-3 день от начала лечения (предполагаемый пик уровня индукции интерферона).

При изучении лечебной эффективности фитолона у детей с ОРЗ под наблюдением находилось 128 человек, из которых БАД получали 82 ребенка (48-только таблетки и 34-таблетки в сочетании с ингаляциями этого же средства), а 46 детей - вошли в состав контрольной группы.

По доминирующим признакам: полу, возрасту, срокам развития болезни, нозологическому диагнозу, формам тяжести и клиническим проявлениям заболевания, а также характеру сопутствующей патологии наблюдаемые группы детей, в основном, были сопоставимы.

У преобладающего большинства детей был отмечен неблагоприятный преморбидный фон, в основном, это были часто болеющие дети с очагами хронической инфекции, преимущественно в ЛОР органах, и проявлениями аллергоза (дермато или респираторного).

Вирусная природа ОРЗ была установлена в 79,4% случаев среди получавших фитолон, и в 60,0 % случаев в контрольной группе . При этом доминировало участие аденовирусов (моно, микст) - 56,2%-66,7% случаев, соответственно, и вирусов гриппа (примерно у каждого второго ребенка в виде моно или микст-инфекции), значительно реже имело место участие других возбудителей. Форма течения ОРЗ у наблюдавшихся детей оценивалась, в основном, как среднетяжелая.

При поступлении в стационар у пациентов в большинстве случаев отмечалась фебрильная температура тела, умеренно выраженные симптомы интоксикации. Примерно у половины наблюдавшихся больных имел место стеноз гортани 1–2 степени с осиплостью голоса и одышкой экспираторного и смешанного типа и признаками дыхательной недостаточности (рис. 2).

Рисунок 2. Клиническая симптоматика ОРЗ у детей, получавших фитолон.

Почти у всех детей отмечались катаральные симптомы в носоглотке в виде ринита и сухого или влажного кашля. В 39,0 и 43,5% случаев, соответственно, определялись катаральные явления в легких в виде разнообразных хрипов. У каждого второго ребенка имелись признаки стеноза гортани.

Результаты проведенных наблюдений показали, что использование фитолона как в виде только таблеток, так и в сочетании их с ингаляциями в остром периоде ОРЗ способствует достоверному сокращению продолжительности всех перечисленных симптомов, в том числе лихорадочного периода, интоксикации, катаральных проявлений в носоглотке и признаков стеноза.

При всех нозологических формах заболевания отмечалось уменьшение общей продолжительности заболевания в среднем на 3,5 дня, что сокращало сроки пребывания больного в стационаре (рис.3)

Рисунок 3. Лечебная эффективность фитолона у детей с ОРЗ

У детей с бронхитами, особенно при сочетанном введении таблеток и ингаляций фитолона, продолжительность катаральных симптомов в носоглотке уменьшалась более чем на 3 дня. Также достоверно сокращалась продолжительность обструктивного синдрома и стеноза гортани у лиц со стенозирующим ларинготрахеитом. Срок разрешения пневмонии сокращался в среднем на 3,8 дня. Вместе с тем, не удалось доказать достоверного преимущества сочетанного применения таблетированной формы препарата одновременно с жидкой в виде ингаляций. Различия по продолжительности клинических симптомов в основном катаральных в носоглотке или легких оказались недостоверными (продолжительность кашля у получавших только таблетки фитолона составила 4,2 дня, таблетки и ингаляции БАД-4,7 дня, стеноза гортани- 3,0 и 3,1 дня, соответственно).

Анализ результатов гематологического исследования детей выявило положительное влияние БАД на динамику показатели периферической крови (табл.4)

Таблица 4. Динамика гематологических показателей у детей с ОРЗ.

1 - до лечения, 2 - при выписке ; * – р<0,05 по отношению к показателям в контроле.

В первые дни заболевания в 28,8% случаев среди детей, получавших фитолон, и в 30,4 % случаев в контрольной группе отмечалось повышенное содержание эозинофилов, что свидетельствует об аллергической настроенности организма детей, примерно у половины больных ОРЗ, в основном у детей с поражением легких, наблюдался лейкоцитоз, нейтрофилез, сдвиг формулы крови в сторону палочкоядерных, увеличение СОЭ. В некоторых случаях имело место снижение уровня гемоглобина и числа эритроцитов.

При повторном обследовании детей перед выпиской оказалось, что у получавших фитолон, в отличие от контроля, наблюдалась более частая нормализация гематологических показателей, в том числе: уменьшение числа случаев с повышенным содержанием эозинофилов, реже наблюдались лейкопения и лимфоцитоз.

Известно, что функции неспецифических факторов защиты организма ( tusus -барьеры – структуры кожи и слизистых оболочек, макрофаги, естественные киллеры, лизоцим и все фракции комплемента, острофазовые белки, продукты метаболизма арахидоновой кислоты, цитокины и т.д.) и специфических (В-лимфоциты – С D 20 и их производные – антитела к тому или иному конкретному возбудителю, в данном случае – противовирусные) связаны между собой и взаимозаменяемы. Чем выше активность воспалительной реакции, тем выше интенсивность защитной реакции, в том числе цитокино- (интерфероно-, интерлейкино-) и антителообразования – Т- и В-лимфоцитами крови [15].

Как известно, IL –8 – один из цитокинов, участвующих в развитии воспалительной реакции организма в ответ на инфекционное заболевание. При анализе динамики уровня IL –8 в сыворотке крови детей с ОРЗ было выявлено, что при средне–тяжелой форме течения инфекции без бронхолегочных поражений его содержание в начале заболевания повышается у отдельных лиц, но его средние показатели находятся в пределах нормы. При бронхитах наблюдалось примерно в 1,5 раза по отношению к норме повышение содержания IL –8, а при тяжелом течении заболевания и в случаях осложнений пневмонией уровень этого показателя превышал нормальный более чем в 3 раза (рис.4).

К моменту выздоровления отмечалось снижение этого показателя во всех группах наблюдения, однако у детей, получавших фитолон, в том числе и с бронхолегочными поражениями, уменьшение уровня IL –8 было более значительным, в отличие от детей контрольной группы (р<0,05).

Исследование уровня интерферона– a ( IFN – a ) в сыворотке крови при различных формах клинического течения ОРЗ, особенно обусловленных адено- или РС–вирусами, показало, что исходное содержание IFN – a в начале заболевания у большинства пациентов всех наблюдаемых групп было на очень низком уровне, не превышающим показателей нормы. При этом можно было отметить, что содержание IFN – a наиболее низким было у детей с осложненной формой течения ОРЗ (рис.4).

Рисунок 4. Динамика уровней IFN - α и IL -8 в сыворотке крови у детей, получавших “Фитолон”

При включении фитолона в комплексную терапию ОРЗ у детей наблюдалось достоверное увеличение содержания сывороточного IFN – a , независимо от уровня поражения респираторного тракта, а затем, во время клинической ремиссии, наблюдалась тенденция к снижению этого показателя. Таким образом, можно отметить наличие у адаптогена «Фитолон» интерферониндуцирующих свойств, что, вероятно, является одним из механизмов его положительного влияния на течение ОРЗ у детей.

У детей, больных гриппом и ОРВИ, как правило, имеет место нарушение защитной функции слизистой носоглотки, о чем свидетельствует обычно низкое содержание секреторного иммуноглобулина (sIgA) в их назальном содержимом.

Уровень sIgA у наблюдаемых нами детей был ниже нормы в 66,3% случаев, что свидетельствует о значительном снижении защитной функции слизистой носоглотки. Наиболее низкий уровень sIgA в смывах из носа отмечался в группе детей с поражением легких (рис.5).

Рисунок 5. Динамика уровней sIgA в носовых смывах детей с ОРЗ, получавших фитолон.

Показано, что введение фитолона детям с ОРЗ без бронхолегочных поражений и с бронхитами убедительно способствовало увеличению активности местного иммунитета, что было продемонстрировано повышением уровня sIgA , чего не наблюдали в контрольных группах. К сожалению, увеличение этого показателя в случаях с пневмонией было недостоверным.

Для поддержания устойчивости организма к гриппозной и любой другой вирусной инфекции необходимо также присутствие в организме некоторого количества Ig Е, одним из первых обеспечивающих защитный потенциал организма человека [17]. Однако повышенное содержание этого иммуноглобулина свидетельствует о гиперреактивности организма, что клинически может выражаться приступом бронхоспазма, а также является характерным признаком его аллергической настроенности. Поэтому в нашем исследовании необходимо было оценить динамику уровня сывороточного Ig Е как показателя возможной сенсибилизации у детей при введении апробируемого препарата. Включение фитолона в комплексную терапию ОРЗ оказывало положительное действие на динамику содержания Ig Е в связи с чем в периоде реконвалесценции увеличивалось число детей с нормальным уровнем Ig Е во всех наблюдаемых группах пациентов, независимо от уровня поражения респираторного тракта (рис.6).

Рисунок 6 Динамика уровней IgЕ в сыворотке крови детей при ОРЗ с различным уровнем поражения респираторного тракта при лечении фитолоном.

В начале заболевания в сыворотке крови примерно у каждого третьего ребенка, независимо от уровня поражения респираторного тракта, отмечался исходно повышенный по отношению к норме уровень общего IgE . В анамнезе у этих пациентов имели место частые ОРЗ, а также те или иные проявления аллергозов (рис.7).

Рисунок 7. Динамика уровня общего IgЕ в сыворотке крови детей с ОРЗ при лечении фитолоном.

Было показано, что после проведенного лечения уровень содержания Ig Е в сыворотке крови у всех детей уменьшался. Полученные данные свидетельствуют о том, что адаптоген эффективно способствовал уменьшению аллергической настроенности у детей с ОРЗ.

У всех детей отмечалась хорошая переносимость фитолона, отсутствие побочных или аллергических реакций во время и после приема, отсутствие жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта и других систем организма. Эти данные подтверждались и динамикой общего Ig Е в сыворотках крови обследованных детей.

Таким образом, показано, что включение в комплексную терапию ОРЗ у детей адаптогена из морских водорослей «Фитолон» оказывало существенное положительное влияние на динамику исследованных иммунологических показателей, что позволило получить хороший клинический эффект, приводящий к более быстрому выздоровлению от ОРЗ.

Купить Фитолон