Лечебная эффективность фитоадаптогена была изучена у 94 детей, в том числе и часто болеющих (>4 раз за год), с хроническими бронхо-легочными заболеваниями, госпитализированных в ДГБ Святой Ольги по поводу ОРВИ. Исследования проводились по регламентированному стандарту условий и тестов рандомизированных клинических испытаний, обеспечивающих достоверность и сопоставимость результатов.
Согласно инструкции, по лечебной схеме БАД принимали по ½–1 таблетке 3 раза в день в течение 7–10 дней.
Этиологию ОРЗ устанавливали иммунофлуоресцентным (ИФЛ) экспресс-методом и серологически (в РСК, РТГА, РНГА и ИФА) с помощью диагностических препаратов к возбудителям гриппа, парагриппа, адено-, РСВ, коронавирусных и микоплазма пневмонии (Mp) инфекций.
Оценку лечебного действия Лесмина осуществляли путем сравнительного анализа выраженности и продолжительности всех симптомов заболевания у 42 пациентов, получавших БАД, и 52 детей контрольной группы, получавших плацебо наряду с базисной терапией, назначаемой и детям основной группы.
Кроме того, изучали величину показателей общего анализа крови и мочи, содержания цитокинов (IFN-α и IL -8) и общего иммуноглобулина Е ( IgE ) в сыворотке крови, а также sIgA - в носовых секретах. Исследования выполняли, как правило, дважды – перед началом наблюдения и спустя 7-10 дней, а значение показателей IFN-α определяли, кроме того, ещё на 2-3 день от начала введения Лесмина.
Участие вирусов в этиологии ОРЗ у госпитализированных детей было подтверждено в 76% случаев, доминировало обнаружение антигенов РСВ (33,4% – моно и 22,2% – микст–инфекция) и аденовирусов (моно, микст) - в 29,6% случаев; в 14,8% случаев – Mp (моно, микст). Грипп (микст) был диагностирован только у 2 детей.
В результате включения в терапию часто болеющих детей Лесмина удалось добиться более быстрой положительной динамики клинических проявлений ОРЗ: сокращения продолжительности температурной реакции и симптомов интоксикации, катаральных проявлений в носоглотке и лёгких, по сравнению с их продолжительностью у больных контрольной группы (рис.3)
Рисунок 3
Кроме того, применение Лесмина способствовало достоверному сокращению частоты развития внутрибольничных ОРИ (ВБИ), тем самым подтверждая вывод о целесообразности использования средств из хвои сосны и ели в комплексной терапии гриппа и ОРЗ у детей, в том числе и имеющих отягощенный преморбидный фон.
У наблюдавшихся (часто болеющих) детей выявлено исходно низкое содержание сывороточного IFN-alfa, что свидетельствовало о снижении способности иммуннокомпетентных клеток продуцировать этот цитокин, необходимый для защиты организма при встрече с патогеном, что и приводит к частому развитию заболеваний (табл.4).
Таблица 4 Динамика уровня сывороточного IFN-alfa при ОРЗ у часто болеющих детей, получавших «Лесмин».
|
Эффек-тивность
|
Метод определе-ния
|
Препарат
|
Число детей
|
Показатели сывороточного IFN-α (М±m)
|
|
I
|
II
|
III
|
|
Лечебная
|
ИФА
(пг/мл)
|
Лесмин
|
22
|
5,6±0,6
|
12,0±0,3* **
|
5,6±0,3
|
|
Плацебо
|
20
|
6,2±0,7
|
6,4±0,6
|
4,3±0,5
|
|
Профилак-тическая
|
Биологи-ческий
(Ед/мл)
|
Лесмин
|
20
|
3,5±1,6
|
22,2±2,3* **
|
5,0±2,4
|
|
Плацебо
|
20
|
1,8±0,7
|
1,9±0,9
|
4,7±2,1
|
I - при поступлении, II - на 2-3 день приема препарата, III - при выписке.
*- различия показателей достоверны по отношению к показателям при I обследовании,
**- по отношению к показателям в группе «плацебо»
Если у детей контрольной группы монотонно низкие концентрации IFN-α, коррелирующие с клинической динамикой течения заболевания (у всех детей имело место затяжное течение болезни с длительным сохранением симптоматики ОРЗ и усугублением степени тяжести фоновой патологии) сохранялись при повторном исследовании, то у получавших Лесмин наблюдали достоверное повышение уровня сывороточного IFN-α.
По показателям sIgA в носовых ходах у наблюдаемых детей показано значительное снижение секреторного иммунитета, что способствовало распространению воспалительного процесса, длительность сохранения которого обеспечивали как низкие уровни IFN-alfa, так и повышенное содержание IL-8 в крови не только в острый период, но и в период реконвалесценции (табл.5).
Таблица 5 Динамика иммунологических показателей при ОРЗ у часто болеющих детей при изучении лечебной эффективности БАД «Лесмин».
|
Препарат
|
Сроки обследо-вания
|
Величина показателей (М±m)
|
|
sIgA
(мкг/мл)
|
IL-8
(пг/мл)
|
Ig E
(КЕ/л)
|
|
Лесмин
n= 22
|
I
|
1, 3 ± 0,2 *
|
56,1 ± 2,4**
|
83,1±5,6**
|
|
II
|
1,6 ± 0,3 *
|
35,0 ± 1,2*
|
57,5±8,7*
|
|
Плацебо
n =20
|
I
|
1,4±0,1**
|
59,4±3,1**
|
64,3±14,6
|
|
II
|
0,8±0,2* **
|
67,8±1,2**
|
85,9±6,1* **
|
|
норма [28]
|
1,5-3,0
|
0-50
|
0-60
|
I – при поступлении, II - через 10-14 дней, n - число детей в группах;
*- различия показателей достоверны по отношению к I обследованию,
**- по отношению к норме
Дополнение обязательной терапии Лесмином способствовало более активной собственной продукции sIgA в слизистой носовых ходов, чего не наблюдали у получавших плацебо.
Кроме того, у получавших хвойные таблетки, к моменту выздоровления отмечали достоверное уменьшение содержания в сыворотке крови провоспалительного цитокина IL-8, который оставался на прежнем уровне, повышенном по отношению к норме, у детей контрольной группы, что свидетельствовало о сохранении в организме воспалительного процесса.
Наряду с этим, поддержанию воспаления способствует очень высокий уровень общего IgE , что имело место у наблюдавшегося контингента часто болеющих детей с атопией и склонностью к гиперреактивности бронхов. Применение Лесмина способствовало достоверному снижению уровня этого показателя, что свидетельствовало о положительном влиянии фитоадаптогена в условиях повышенной аллергической настроенности, чего не наблюдали у находившихся только на базисной терапии (этиотропная, патогенетическая, симптоматическая).
При изучении лечебной эффективности Лесмина, было показано достоверное повышение уровня сывороточного IFN на вторые сутки после начала ее приема у 80% обследованных детей, как в группе ЧБД, так и РБД (табл.3).
Какой-либо существенной патологической динамики содержания лейкоцитов и форменных элементов формулы крови не выявлено ни в одной из наблюдавшихся групп детей. Не наблюдалось также увеличения числа эозинофилов и лимфоцитов, что, как и указанная динамика общего IgE в сыворотке крови детей, получивших Лесмин, свидетельствует об отсутствии аллергизирующего действия изучаемой биологической добавки на наблюдаемые контингенты.
Таким образом, показано, что Лесмин –БАД, производимая из хвои ели и сосны, обладающая мембранопротекторными и антиоксидантными свойствами, способна оздоравливать организм, восполнять недостаток витаминов и микроэлементов, стимулировать гемопоэз и активизировать выведение из организма солей тяжелых металлов; в дополнение к основной терапии, способствует более быстрому выздоровлению детей с ОРЗ, в том числе и страдающих рецидивирующими заболеваниями органов дыхания, с оптимальной нормализацией клинико-лабораторных показателей.
Полученные данные позволяют рекомендовать применение Лесмина, как фитоадаптогена для оздоровления организма, с целью профилактики и для лечения ОРЗ у взрослых, детей, в том числе и часто болеющих.
